Biocon Biologics和Viatris的Kixelle生物仿制药门冬胰岛素获得了欧盟委员会的批准
Biocon Ltd.的子公司Biocon Biologics Ltd.宣布，在人类用药品委员会（Visitable for Human Use）的积极建议下，与Viatris Inc.共同开发的生物仿制药Aspart As Kixelle已获得欧洲委员会的销售许可。 CHMP）。Kixelle是一种速效胰岛素类似物，用于治疗1岁及以上的成人，青少年和儿童的糖尿病，已被批准以100单位/ ml的溶液用于小瓶和预装笔的注射。
EC授予的集中式营销授权在所有欧盟成员国以及欧洲经济区（EEA）国家的冰岛，列支敦士登和挪威均有效。
“欧洲委员会”对我们的生物仿制药Aspart的批准是对我们产品质量以及产品开发过程中产生的数据的认可。这项批准将使欧盟的糖尿病患者能够以负担得起的价格获得速效胰岛素类似物，而我们的长效胰岛素类似物生物仿制药Ingulin Glargine已经满足了患者对负担得起的优质治疗方案的需求。我们正在利用我们的科学，专业知识和全球规模的制造技术来扩大在全球范围内使用我们高质量，负担得起的生物制剂的机会。
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