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印度批准药品的PLI计划

时间：2022-05-19 08:32:05 来源：

由总理纳伦德拉·莫迪（Narendra Modi）担任主席的联邦内阁已批准了2020-21财年至2028-29财年的药品生产关联激励（PLI）计划。

该计划将使国内制造商受益，帮助创造就业机会，并有望为消费者提供更多种类的负担得起的药品。

该计划有望促进该国高价值产品的生产并增加出口的附加值。在2022-23年至2027-28年的六年中，估计总增量销售额为294亿卢比，出口总额为1960亿卢比。

预计该计划将为熟练和非熟练人员创造就业机会，由于该部门的增长，预计将产生20,000个直接工作和80,000个间接工作。

有望促进创新，以开发复杂的高科技产品，包括新兴疗法和体外诊断设备以及对重要药物的自力更生。还有望改善包括孤儿药在内的医疗产品对印度人口的可及性和可负担性。预计该计划还将为制药业带来1,500亿卢比的投资。

该计划将成为医药工业发展总体计划的一部分。该计划的目的是通过增加对该部门的投资和生产，以及促进药品向高价值产品的产品多样化，来提高印度的制造能力。该计划的进一步目标之一是在印度之外建立全球领军者，他们有潜力利用尖端技术来扩大规模并扩大规模，从而打入全球价值链。

该计划的主要特点如下：

目标群体：

在印度注册的药品制造商将根据其全球制造收入（GMR）进行分组，以确保该计划在整个制药行业的广泛适用性，并同时满足该计划的目标。三类申请人的资格标准如下：

（a）A组：药品的全球制造收入（2019-20财年）超过或等于500亿卢比的申请人。

（b）B组：药品的全球制造收入（2019-20财年）在50亿卢比（含）和500亿卢比之间的申请人。

（c）C组：药品的全球制造收入（2019-20财年）少于50亿卢比的申请人。鉴于他们的具体挑战和情况，将在该小组内成立一个MSME行业小组。

激励量子：

该计划的总激励金额（包括行政支出）约为1,500亿卢比。目标集团之间的奖励分配如下：

A组：B组：11,000千万卢比C组：2,250千万卢比1,750千万卢比。

A组和C组申请人的奖励分配不得转移到任何其他类别。但是，分配给B组申请人的激励措施（如果未得到充分利用的话）可以转移到A组申请人。

2019-20财年应被视为计算制成品增量销售的基准年。

商品类别：

该计划应涵盖以下三类药品：

第1类

生物制药；复杂的仿制药；专利药品或即将到期的药品；基于细胞或基因治疗的药物；孤儿药；特殊的空胶囊，如HPMC，支链淀粉，肠溶等；复合赋形剂；植物药：批准的其他药物。

（b）类别2

活性药物成分/关键原料/药物中间体。

（c）第3类（第1类和第2类未涵盖的药物）

重新用途的药物；自身免疫药，抗癌药，抗糖尿病药，抗感染药，心血管药物，精神药物和抗逆转录病毒药物；体外诊断设备；批准的其他药物；其他非印度制造的药物。

根据该计划，第一类和第二类产品的奖励率为前四年的10％（增量销售价值），第五年为8％，第六年为6％。

根据该计划，对于第3类产品，奖励率将为第4年的5％（占销售增量的百分比），第5年的4％和第6年的3％。

该计划的期限为2020-21财年至2028-29财年。这将包括申请的处理期限（2020-21财年），一年的可选妊娠期（2021-22财年），6年激励和2028-29财年的2027-28财年销售激励支出。


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