康方生物靶向IL-4R新药已在美国临床批准

时间：2021-08-14 16:32:02 来源：

12月1日，Kangfang Bio宣布其独立研发的创新药物AK120，已获得FDA批准，可在美国进行1b期临床研究，用于治疗中度至重度特应性皮炎。AK120是针对IL-4R的新型自身免疫疾病治疗药物，可通α过抑制双重细胞因子IL-4和IL-13的生物学活性来实现变应性自身免疫疾病的临床治疗。根据新闻稿，该产品旨在治疗过敏性疾病，如特应性皮炎和哮喘。

目前，AK120已完成了针对新西兰健康受试者单次皮下注射剂量递增的安全性，耐受性和药代动力学临床研究，并正在新西兰和澳大利亚针对中度至重度特应性皮炎患者进行多种皮下治疗。增加注射剂量的1b期临床研究。初步的盲人研究数据表明，对中度至重度异位性皮炎患者进行AK120注射可以迅速生效，减少皮肤病变区域，并缓解诸如红斑，硬结和皮肤脱落等症状。

特应性皮炎是皮肤病学中最常见的疾病。相关公开数据显示，成人和儿童的全球发病率分别高达10％和20％。根据新闻稿，IL-4R单克隆抗体的低渗透率和出色的临床性能有望在一定程度上满足全球患者的未完成需求。

新闻稿还显示，全世界仍有数以千万计的患者缺乏针对哮喘，慢性阻塞性肺疾病和其他2型炎症性疾病的有效生物疗法。IL-4R单克隆抗体在功效和安全性方面的优势有望为患有相关疾病的患者带来新的益处。

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