向一流新药迈进

时间：2021-08-05 18:32:02 来源：

当我在10年前开始撰写有关医疗保健的报告时，通常认为国内用于癌症治疗的药物效果不如外国药物。由于投资于新药开发不会产生即时甚至短期的回报，因此被认为具有风险，国内制药公司倾向于生产低端仿制药，甚至在需求旺盛的情况下也不愿开发创新或原始药物。成千上万的此类中小型公司专注于仿制药，活性药物成分和中药。但是，从2015年开始的监管改革被证明具有重大意义。同年8月，国务院内阁发布了有关改革药品和医疗器械审批制度的文件，以推动结构性改革。多年来，监管机构致力于鼓励创新的措施，特别是根据全球发展或根据迫切的临床需求研发新药的措施，以及加快临床试验注册和新药审查，以提高国内仿制药并帮助降低药品价格.2017年，中国成为国际标准化组织人用药品技术要求统一委员会的正式成员。全球药品法规。因此，美国对中国医疗保健行业的海外投资以及在中国市场推出的产品数量跨国公司一直在增长。更重要的是，国内制药公司也开始在国内外市场，尤其是在生物技术领域获得越来越多的影响力。随着国内市场施加对高质量产品需求的压力，本地制药公司现在在创新和研发方面进行了更多投资制造高端仿制药和创新药物。其中一些药物能够进行世界一流的前沿疗法研发，例如pD-1 / pD-L1抑制剂，抗CD47单克隆抗体和其他革命性的癌症疗法。一流的，有些则有可能成为一流的。由于高质量的自产药品的数量不断增加，以及医疗体系的改革以及药品采购和报销的支持性政策，药品价格已大幅下降。官方数据显示，有三轮基于数量的毒品程序到目前为止，该计划已将112种通用名称药品的平均价格降低了54％，为患者节省了539亿元人民币（合82亿美元）的医疗费用。数字化能力的提高是中国制药业创新的另一方面。数字巨人和其他技术公司一直在创造能够更好地为患者服务并满足医生需求的解决方案。随着该国正在进行的改革释放了巨大的潜力，所有这些都导致流入该行业的投资激增。但是，尽管本地公司强调提高研发能力，但它们仍是真正突破性创新的追随者。他们仍然需要增强创新能力，增强制造技术，以开发和生产一流的药物。

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