上海市药品监督管理局促进采样系统

时间：2021-08-05 10:32:02 来源：

调查发现，企业实施“化妆品抽样和抽样制度”的支持率很高，达到88.7％。

化妆品的监督抽检是药品监管部门确保产品质量和安全的有效手段。但是，企业一直免费提供抽样样品，这对企业来说是一笔可观的费用。上海市药品监督管理局在“永不忘首，怀念使命”主题教育中，围绕企业反映的突出“样品抽样负担”进行了深入研究，酝酿推出了“化妆品样品抽样购销制度”。为了解决日益增长的“美丽经济”的忧虑。上海是中国化妆品行业最集中的地区之一。去年，全国共有5850家注册委托制造企业，居全国第二。注册产品超过24万种，占全国的十分之一。作为行业负责人，药品监管部门将每年安排相应的抽样计划。“每个抽样将涉及五到六个以上的产品，因为涵盖不同的检验项目，每个产品将具有一定数量的样本，最终每个抽样可能达到数百种产品，这对企业来说也是一个成本。”上海市药品监督管理局局长温大祥在企业访问中听到许多企业提到这一问题。长期以来，我国的监督部门一直采用免费供应的方式对化妆品生产和销售企业的样品进行采样。那么，有可能为企业“减轻负担”吗？

“上海应该把重点放在生物医药产业的发展上，化妆品产业是其中的重要组成部分。围绕企业的高呼声，只要合理，就应该研究制定解决方案，深化“拘留制服”，创造更好的经营环境。温大祥说，市药监局设立了专门的研究课题，不仅咨询了国外同行的做法，而且还去了联合利华，百吉等企业进行研究并发放问卷。

研究和开发发现，外国同行有实施采样系统的采样系统的做法，即监管机构直接在市场上购买采样样品。从问卷调查的结果来看，企业实施“化妆品抽样和抽样制度”的支持率很高，达到88.7％，对企业产生了良好的负面影响。市药品监督局在整理有关法律法规时，还发现广东，山东等兄弟省市都开展了抽检和抽检制度。

但是，上海的数量很大，实施“样品购买系统”是否有预算支持？在与财务部门沟通后，另一方原则上表示了支持，在制定新法规时给监管部门带来了“安心药”。化妆品行业是上海的支柱产业之一。在上海的许多地区，化妆品业的比重和比重非常大。解决企业的迫切需求，放松对企业发展的束缚，将有助于进一步推动企业发展的势头，增加上海的投资。目前，市药监局正在加大对采样和采样系统着陆的调查研究力度，以形成报告。值得一提的是，国家药品监督管理局正在修订化妆品监管规定，化妆品样本已包括在最新修订草案中以征询意见。在上海的这种做法也有望在国家一级积累试点经验。“这对企业和行业都是一个很好的措施。以我们的产品为例，从美白到防晒霜，总是有很多森林。如果按出厂时100种产品的数量计算，一次抽样检查的费用约为10000元。位于奉贤区东方美姑的Galan公司化妆品质量总监倪丽丽在接受记者采访时表示，她希望“采样和采样系统”行业的好消息能尽快浮出水面。

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