两家著名制药企业之间的合作终止
9月9日至9月7日,HISCO制药集团有限公司宣布,全资子公司四川海斯科制药有限公司签署了《专利许可协议及相关协议终止协议》(以下简称“成都海创药业有限公司(以下简称“海创药业”)于2020年9月4日签订《交易协议》。
经过双方的友好协商,四川HISCO授予了hc-1119和各种以其为有效成分的药物制剂和专利方法(以下简称“ hc-1119”)专利产品),共同拥有新技术成果中国专利产品所产生的所有权和支持权,以及申请药品注册证和临床试验用新药证,涉及药品等权利,包括研发权,生产权,销售权,商业化权,商标(通用名称)及其他知识产权已转让给海创药业有限公司,转让总价为2.6亿元人民币,分三期支付。根据已签署的交易协议,预计该公司将在2020年第一和第二阶段获得1.1亿元人民币。
根据初步测算,公司预计将获得总收入约1746万元,或有收入1.5亿元,只有在协议第三阶段达到付款条件时才能确认。什么样的药,未来会怎样?这种合作可以追溯到四年前。2016年10月24日,四川合钢签署了成都海创药业有限公司增资协议,并在成都海创药业有限公司签署了专利实施许可协议。根据相关协议,四川合钢计划使用该公司。自有资金3,344.5万元用于企业股权投资。根据专利实施许可协议,四川海钢将获得由海创药业开发的前列腺癌药物hc-1119及其有效成分在中国的独家专利许可。据了解,hc-1119是海创药业有限公司独立开发的前列腺癌药物。它是雄激素受体拮抗剂。
它可以与靶组织中的雄激素受体结合,阻断二氢睾丸激素与雄激素受体的结合,抑制靶组织中睾丸酮的摄取,从而起到抗雄激素的作用,并抑制前列腺癌细胞的生长。根据HISCO的2019年年报,截至目前,公司拥有7种创新药物产品。其中,中国前列腺癌药物(hc-1119)的三期临床试验仍在继续推进中,预计将在2020年投入生产。合作终止后,HISCO以2.6亿元的价格将其专有权等所有后续权利转让给海创制药。它会产生多少影响?根据公开数据,前列腺癌是世界上男性中第二大最常见的癌症类型。大约有1/9的男性一生中将被诊断出患有前列腺癌。2018年,全球约有130万新诊断患者。据估计,2019年美国将有17465名患者被诊断出患有前列腺癌。在中国,前列腺癌是男性中最常见的泌尿生殖系统癌症,发病率为9.8 / 10百万。根据药物传递数据,enzalutamide(一种类似于hc-1119的药物)是转移性CRpC的代表性一线治疗药物。它已于2019年在中国上市。2018年,该药的全球销售额为36.24亿美元。在此之前,除恩杂鲁胺外,强生的醋酸阿比龙酯在前列腺治疗领域也是最畅销的药物。自2011年推出以来,它一直主导着市场。2017年,全球销售额为25.1亿美元。
由于2018年欧洲市场的爆发,全球销售额达到了35亿美元的峰值。但是,值得注意的是,阿比龙在2020年1月被列入第二批国家收藏,正大天庆醋酸阿比龙的片剂(商品名:qingkeshu)的价格下降了77%。在abitelon和enzalutamide的强力攻击下,hc-1119将来上市后将获得多少市场仍是未知数。HISCO Pharmaceutical Group Co.,Ltd.拥有丰富的研发渠道,是一家集新药研发,生产,销售和其他业务于一体的专业化制药集团上市公司。根据2019年年报,报告期内,公司实现营业收入39.3亿元,同比增长14.90%,实现净利润4.9亿元,同比增长占48.21%。主要原因是治疗产品的快速增长和商业模式转变的初效使公司的营业收入和净利润增加。该公司现有的主要产品大多数是在中国的首个或独家模仿产品,并且有36个销售品种。
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产品在国内市场上销售,主要包括肝病,肠胃外注射,多烯磷脂酰胆碱注射液,脂溶性维生素系列注射液,甲磺酸多拉司琼注射液,纳美芬盐酸盐注射液,氟喷托醇美曲汀片剂,头孢哌酮钠和他唑巴坦钠注射液等。营养,抑郁症,抗生素等领域。根据HISCO创新药物的研发进展,截至2019年底,公司共有7种创新药物产品,主要是:用于麻醉和镇静的HSK-3486已提交市场,并有望在2011年获得批准。 2020年;前列腺癌中的hc-1119已进入III期临床;长期糖尿病中的hsk-7653已开始进入临床II期; hsk-16149在糖尿病性周围神经痛中;周振通的Hsk-21542和ftp-198已进入临床I期。公司拥有68个研发项目,其中包括55种仿制药,7种创新药物,5种特殊医疗用途配方食品和1种医疗器械。它主要涉及4个治疗领域,包括29个消化道和代谢,7个神经系统,6个呼吸系统,9个心脑血管系统以及其他17个领域。获得了4份批准文件,其中1份临床批准文件和2份生产批准文件是一致的性评价1。报告期内,有2个新的临床应用项目,7个新的市场营销应用项目(包括1个ApI和6种制剂)和7个新的一致性评估应用项目。
HISCO表示,公司继续保持较高的研发投入5.26亿元,占营业收入的13.35%,其中资本化金额为3.14亿元,占研发投入的59.72%。将来,该公司将继续增加对研发项目的投资,特别是在创新药物的研发方面。在某种程度上,HISCO的研发渠道非常完善,并且仍然保持着较高的研发投入。因此,终止药物合作的影响将继续减弱。将来,柏蓝将继续关注HISCO如何调整其自身的管道以及如何调整其未来的研发策略。
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