瑞吉尔（Rigel）获得福沙他替尼的EMA验证
Rigel Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经验证了成人慢性免疫性血小板减少症中的福司他替尼的销售授权申请（MAA）。确认已于2018年10月4日收到，并启动了MAA审核流程。该公司预计人类药物产品委员会将在2019年第四季度做出决定。目前，福他他尼在美国以商品名Tavalisse（六水合fostamatinib二钠）市售，这是第一种也是唯一一种可用于治疗对先前治疗反应不足的慢性ITp成人血小板减少症的SYK抑制剂。 。
Rigel总裁兼首席执行官Raul Rodriguez说：“ EMA对我们的MAA的验证是执行我们的fostamatinib治疗成人慢性ITp的全球商业策略的重要里程碑。”“欧洲是第二大ITp市场，我们正在努力工作，以确保在2019年实现欧洲商业合作。我们致力于为全世界患有慢性ITp的患者提供Fostamatinib。”
MAA审查是在美国食品药品监督管理局（FDA）批准并在美国Tavalisse上市之后进行的。
郑重声明：文章仅代表原作者观点，不代表本站立场；如有侵权、违规，可直接反馈本站，我们将会作修改或删除处理。
相关阅读
猜你喜欢
-
印度佛法公司受美国市场价格侵蚀的打击
2021-07-23 -
印度：大步向前Shasun获得通用布洛芬胶囊的美国食品药品监督管理局（FDA）提名
2021-07-22 -
Aurobindo召回美国的高血压药物
2021-07-22 -
探索仿制药的方式
2021-07-22 -
羽扇豆从美国食品和药物管理局获得关于那格浦尔工厂的检查报告
2021-07-22 -
Mylan-Biocon获得生物仿制药吡格司亭的USFDA提名
2021-07-21 -
羽扇豆推出通用西洛多辛胶囊
2021-07-20 -
Marksans Pharma Arm回收了美国的布洛芬片剂
2021-07-20 -
Euromed推出“和谐地球”有机提取物
2021-07-17 -
在关税受到打击的环境下，美国乳制品出口陷入困境
2021-07-15 -
美国套装2018-19糖T.R.Q.至少
2021-07-14 -
婴儿食品样品中检测到的铅。儿科医生说没有安全等级
2021-07-13 -
Doner Kebabs求助于欧盟立法者对添加剂的投票
2021-07-12 -
Azelis将分发Elevance的溶剂
2021-07-05 -
布鲁塞尔烤肉串脸烧烤
2021-07-03
2021-07-23
健康用药
