Diamond Pharma Services在TOPRA大奖中获得两个奖项

时间：2021-07-01 12:32:02 来源：

领先的技术服务和法规事务咨询小组Diamond pharma Services Ltd（“ Diamond”）为制药和生物技术公司提供专家支持和建议，并获得了组织监管事务（TOpRA）颁发的“未来与支持奖”（Future and Support Award）。奖项。该奖项肯定了公司专业监管服务在支持Kite Pharmac Inc成功开发其针对淋巴瘤和白血病的CAR-T细胞免疫疗法产品中的作用。

TOpRA奖成立于2010年，旨在表彰监管事务领域中的个人，团队和组织所取得的成就。期货奖肯定了监管科学家在实现尖端技术潜力方面的作用，而支持奖则肯定了支持组织在药物开发过程和药物生命周期中发挥的关键作用。戴蒙德（Diamond）为风筝制药公司（Kite pharma Inc）提供的服务赢得了两个奖项；支持其突破性的CAR-T细胞免疫疗法产品YESCARTA到市场授权申请（MAA）的成功开发。Diamond之前在TOpRA的创新奖（2012）和期货奖（2015）中获得认可，因为Diamond在第一个基因疗法产品Glybera的欧洲监管批准中起着不可或缺的作用，并为此类产品的现有监管框架铺平了道路。。

Diamond为制药和生物技术行业提供高质量的战略和运营服务。监管团队为风筝制药公司的所有欧洲监管活动提供了支持，包括与监管机构的接触，档案撰写，科学咨询会议，六种条件的孤儿指定，ATMp分类，儿科研究计划，临床试验应用，GMO应用以及协调与领导适用于多个欧盟国家/地区的营销授权应用程序。由于监管框架，产品的新颖性，异常的作用机理以及典型的罕见疾病适应症，细胞和基因疗法发展到市场的复杂性尤其具有挑战性。

注册免费的电子邮件通讯，Diamond pharma Services法规管理总经理Maureen Graham说：“钻石致力于支持创新公司（例如Kite pharma）开发改变生命的产品，并将新疗法商业化以造福患者。由于我们在该项目上的工作而获得了期货和支持TOpRA奖，这是绝对的荣幸。该奖项表彰了Diamond制药服务团队的实力，我们为满足全球未满足的医疗需求而感到自豪。”

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