科莱恩在MD＆M West纪念Mevopur成立10周年

时间：2021-10-15 10:31:57 来源：

科莱恩通过以下主题标志着MEVOPUR“医用级”材料产品组合推出十周年：创新的色彩-设计科学。

新品牌将于10周年纪念日在全球范围内推出，旨在捕捉MEVOPUR系列产品和服务的独特性质，包括化合物和浓缩物，医疗和制药法规支持以及嵌入变更控制的支持GMP质量体系。这是科莱恩在2020年MD＆M西部展览会2351号展位的重点。医疗设计和制造贸易展览会将于2月11日至13日在加利福尼亚州阿纳海姆市举行。

“即使十年后，塑料行业中没有其他公司拥有像MEVOPUR这样的产品，”市场与业务开发全球负责人Steve Duckworth说。“我们运用深厚的技术和法规知识为基础的多行业解决问题专业知识，以帮助确保客户的产品在整个制造过程中及以后的安全性，合规性和性能，从而使他们能够按时按预算进入市场。 ”

自2010年以来，科莱恩医疗聚合物解决方案专家的专业团队一直在建立深刻的技术和法规理解，以帮助医疗设备和制药公司交付外观精美，性能最高且易于满足合规性要求的产品。所有MEVOPUR材料-包括色浆和添加剂浓缩物以及“即用型”聚合物化合物-均在三个专用的EN：ISO13485-2016注册设施中生产，并且已经过预先测试，可满足美国和欧洲客户的合规性需求。在过去的几年中，科莱恩在美国缅因州刘易斯顿的工厂进行了巨额投资，以提高其复合生产能力，并将很快宣布在亚洲的扩张。

新产品科莱恩将在MD＆M West展出一系列专门配制的高分子化合物产品，以抵抗因暴露于高湿和高温下而引起的降解。这项新技术在诸如导管之类的应用中尤为重要，该导管是由掺入大量不透射线金属的树脂制成的。

这些填充剂使设备在X射线荧光透视下可见，但也已知它们会加剧水解降解，这会影响关键的性能并危及患者的安全。

同时展出的还有另一系列新的MEVOPUR化合物，表明科莱恩（Clariant）能够修改给定的树脂系列以带来增强的功能。配制了不透明和透明的ABS化合物，具有抗静电性能，高对比度的激光标记；用于激光焊接的光学透明的激光吸收和透射化合物，以及具有改进的耐刮擦性的亮黑。史蒂夫·达克沃思总结说：“在医疗设备和药品包装领域，仅凭外观设计是不够的。”“您的产品必须满足所有快速变化的法规要求，同时必须能够长期可靠地运行。运用设计质量（QbD）原则，我们相信您在开发初期就塑料材料做出的每项决定都代表了应对这些挑战并避免在验证或生命周期后期出现问题的机会。”

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