在过去三年中，这10种国内重磅炸药的销量最高

最近，Meinnet.com整理了从2018年到2020年在中国的公共医疗机构和中国城市物理药房中国产的1类创新药物的销售情况，其中包括已被列入清单的国产pD-1单克隆抗体和安全产品。四个迹象。Rotinib，Hausen的Ametinib等。

根据Meinenet的数据，在3年内共批准了32种1类新药上市。其中抗肿瘤药14个品种，占总数的43.7％。全身性抗病毒/细菌药物共有8个品种，占25％。麻醉药，免疫抑制剂，降压药，贫血药和糖尿病药有10种，占31％以上。

其中，推出后的10种1类创新药物的销售增长迅速。其中，Cp Tianqing的Anlotinib表现最为出色。自2018年10月加入医疗保险以来，立即在2019年在中国产生了大规模效应。公立医疗机构的终端销售额突破20亿元人民币。

四种类型的pd-1，英雄竞争

在销售额快速增长的10种国产创新药物中，有4种国产pD-1占总量的一半，总计超过100亿元。

根据Meinenet的数据，2019年恒瑞的Carrelizumab，信达的Sintilizumab和Junshi的Teriplizumab的国内销售额分别为10.8亿元，9.97亿元和8.74亿元。2020年的销售额（中国公立医疗机构的H1销售额+中国城市物理药店的年度预测销售额）将分别超过23亿，19亿和11亿。三种pD-1型号的总销售额可能达到1000亿规模。

值得注意的是，到2020年底，上述四个pD-1将被纳入《国家医疗保险目录》。新目录将于今年3月1日在全国范围内推出。制药公司必须面对一种药物的降幅超过80％的情况，而且它们的利润率相对较高。压缩。

因此，有关的四家制药公司已经相继宣布将与海外制药公司携手在国外推出他们的产品。其中，百济神州向诺华公司授权欧洲和美国大多数国家的权益，涉及金额为22亿美元的首期付款/里程碑付款+净销售额的20％-30％的特许权使用费，创下了目前的记录。单一药品在中国的最高授权交易金额。

西南证券杜向阳团队认为，在国内pD-1单克隆抗体竞争和价格下降的情况下，这是发展海外股票敞口的更好方法。在合作伙伴成熟的海外销售渠道的帮助下，有机会分享全球pD-1单克隆抗体市场。

根据Research and Markets的预测，随着适应症的不断批准和新药上市的不断加速，未来pD-1 / pD-L1的全球销售额将保持23.4％的复合年增长率，并且预计到2025年将达到500亿美元。为了在pD-1单克隆抗体市场上占有一席之地，有必要联合部署非鳞状非小细胞肺癌，胃癌（her2阴性），肝癌和鳞状非小细胞肺癌占有率超过70％。

根据《西南证券研究报告》，主要适应症的批准，医疗保险的获得以及商业推广团队的完善是多种pD-1的基本特征。因此，特别重要的是要了解公司的pD-1单克隆抗体的生产进度，并跟踪其主要适应症的批准时间和进入医疗保险的时间。

2月19日，Junshi Bio宣布，该公司自行开发的抗pD-1单克隆抗体药物teriprizumab注射液已获得美国国家食品药品监督管理局（National Food and Drug Administration）的批准，可用于以前因二线以上全身性治疗失败而引起的复发。/用于治疗转移性鼻咽癌患者，它成为世界上第一个被批准用于治疗鼻咽癌的抗pD-1单克隆抗体，或者通过适应症的区分而获得了市场占有率。

安洛替尼，最高销售额

由于审批的时间优势和丰富的商业化经验，由天天药业自主研发的一流创新药盐酸盐酸安洛替尼胶囊于2018年获准上市销售，并进入2018年医疗保险谈判目录。

详细的时间表显示，盐酸Anlotinib胶囊于2018年5月获得批准用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（三线治疗）; 2019年6月被批准用于治疗软组织肉瘤（二线）; 2019年9月批准用于治疗小细胞肺癌（三线治疗）。不久前还批准了甲状腺髓样癌的第四个适应症。

根据Mi Nei.com的数据，随着新的迹象不断得到批准，该品牌的销售额也持续增长。2019年，我国公立医疗机构销售额突破20亿元，成为抗肿瘤药TOp17品种。

阿美替尼，上市第一年迅速突破1亿大关

除了上述产品外，豪森公司的Ametinib是唯一一家在市场第一年的销售额就超过1亿美元的公司。

数据显示，肺癌的发生率在恶性肿瘤中居首位，在我国，超过40％的患者是具有EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。对于具有EGFR敏感突变的患者，目前使用第一代和第二代EGFR-TKI靶向药物进行治疗，相对于传统化学疗法具有明显的优势，但是耐药性和疾病进展将在大约一年后出现，并且超过一半它们是由T790M突变引起的。

据了解，阿美替尼是世界上第二种第三代EGFR-TKI创新药物，也是首款国产的第三代EGFR-TKI药物。它于2020年3月31日被批准在中国销售，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。，主要销售渠道是零售药房终端，预计2020年销售额将超过1.3亿元。

根据上述数据，在3年中，我们共有31种国内1类新药获批，但只有10种药物实现了快速量增长。在某种程度上，如何预测未来新药的商业化前景将逐渐成为制药公司和投资者之间共同研究和学习的课程。