北京，天津和河北将共享药品监管信息

时间：2021-08-05 10:32:01 来源：

今后，北京，天津和河北的药品监管部门将统一新药业，新格式，新技术，新模式下的许可审查，注册，许可和监管标准，共同研究信用评级评估体系，共同发布相互检查，相互评价的监督检查规则，促进北京，天津，河北地区药品，医疗器械和化妆品的监督管理，在更高层次，更深层次，更广阔领域，整体上共同协调发展。建立公共安全用药设备壁垒。为了进一步完善京，津，河北地区药品，医疗器械和化妆品的安全监管机制，共享监管资源，今天，京，津，冀三地药品监督管理局联合举办了协调监管发展研讨会。在北京，天津和河北的药品，医疗器械和化妆品。会上，三方签署了《京津冀地区医药，医疗器械和化妆品连锁合作框架协议》，《京津冀地区药品安全合作监管合作协议》，《京津冀地区科学合作监管合作协议》。医疗设备。

三个地方药品监管部门将统一新药行业，新业务形式，新技术，新模式下的许可审查，注册，许可和监管标准，共同研究信用评级评估体系，共同发布监督检查规则。相互检查，相互评价，组建执照审查员和检查员队伍，加强事后监督和跨地区监督，联合执法检查，在实施药品挂牌许可证持有人制度和医疗器械注册人制度方面密切配合。在加强检查员队伍建设方面，我们将利用北京，天津和河北的企业优势，建立医疗器械监督人员培训基地，医疗器械技术评估和培训实践基地，创新培训方法，通过现场培训，观察与学习，动手实践，讨论与交流等方式，提高检查员审稿人的专业能力，并加强会后和会后培训监督。在信息共享方面，我们将完善信息共享和风险交流机制，定期在三个地方上报药品，医疗器械和化妆品的风险管理信息，不良反应或不良事件的监测，实现区域监管信息化。和数据共享。在案件侦查和处理联动机制方面，北京，天津和河北将建立药品，医疗器械和化妆品紧急事件的应急响应与协同响应机制。通过建立三个协调的调查小组，他们将在案件线索，调查取证，检查和监督方面相互配合与支持，并严厉惩处跨地区的违法犯罪行为。记者从北京市药品监督管理局获悉，今后三地将进一步优化经营环境，优势互补，带动医药产业结构和技术创新的调整，促进北京的整体协调发展。天津河北省在更高层次，更深层次，更广阔领域的药品，医疗器械和化妆品监管，共同为公共安全用药搭建障碍。

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