Indoco的果阿工厂II和III通过了USFDA检查
美国食品药品监督管理局于2018年11月14日至21日对位于果阿L-32 / 33/34 Verna工业村的Indoco无菌设施（二号工厂）和固体配料设施（三号工厂）进行了检查。检查结束时，Indoco收到了两个小观察，没有重复。该设施已于2017年3月收到USFDA的警告信。
公司将在规定的15天内对观察结果做出回应。EIR将随后由USFDA签发。
“这种积极的发展现在将为批准我们未决的ANDA铺平道路，从而增加美国市场的收入。Indoco致力于在制造，运营，系统完整性和cGMp文化方面坚持最高品质的理念，” Indoco Remedies Ltd董事总经理Aditi Kare panandikar女士说。
郑重声明：文章仅代表原作者观点，不代表本站立场；如有侵权、违规，可直接反馈本站，我们将会作修改或删除处理。
相关阅读
猜你喜欢
-
电晕疗法从雅培印度收购两个品牌
2021-07-02 -
Sun Pharma计划对阿萨姆邦单位进行额外投资
2021-07-01 -
FDA说美国的Mylan Epipen短缺
2021-06-30 -
Meatless Farm为全球扩张筹集了3100万美元
2021-06-30 -
“印度知识产权与负债法律对医药研发投资的壁垒”
2021-06-29 -
大石帝南京工厂一期工程投资兴建
2021-06-28 -
甜叶菊糖火！Heartland计划在美国投资
2021-06-28 -
全球食品添加剂市场：谷氨酰胺，MCC，维生素E ...
2021-06-27 -
三宁市乙二醇数字化工厂项目实施
2021-06-25 -
注意力！黄原胶的价格飙升
2021-06-25 -
芒果叶提取物炸药获得美国专利
2021-06-23 -
4月份山梨酸钾的整体市场价格持续下跌
2021-06-23 -
三月份山梨酸钾的整体市场价格收窄
2021-06-22 -
燕麦将成为植物性牛奶之王
2021-06-18
2021-07-02
健康用药
