诺华在ASH 2018上发布强劲的长期Kymriah数据

时间：2021-07-02 10:32:01 来源：

诺华在2018年美国血液学会（ASH）年度会议上放宽了其CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel）的长期分析数据，表明该疗法在儿童和青少年中显示出“强大的疗效和持久的反应性”复发或难治性（r / r）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，以及成年患者r / r弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

这项为期24个月的ELIANA研究的结果表明，在接受Kymriah输液的三个月内，可评估的79名参与者中有82％达到了完全缓解（CR）或不完全血细胞计数恢复的CR。在这个数字中，有98％的最小残留疾病（MRD-）为阴性。治疗12个月后的总生存率为76％，治疗24个月后的总生存率为66％。

此外，发现24个月后无复发生存率达到62％，而未达到中位缓解时间（mDOR）和中位总体存活率（mOS）–根据制造商的说法，这表示“深刻而持久”。

此外，JULIET研究的结果显示，在接受了至少三个月随访的患者中位随访19个月后，Kymriah的总体缓解率为54％。

“在CAR-T细胞治疗之前，在复发或难治性DLBCL的成年患者中实现并维持长时间的完全缓解是极为罕见的，但现在我们看到Kymriah在输注后一年半以上可以产生持久的完全缓解。”宾夕法尼亚大学佩伦曼医学院的慢性淋巴细胞白血病和淋巴瘤临床护理和研究的罗伯特和玛格丽塔·路易斯-德雷福斯教授斯蒂芬·J·舒斯特尔博士，艾布拉姆森癌症中心淋巴瘤项目主任，以及最新的朱丽叶分析的主要作者。“对于治疗该患者人群的医生来说，反应持续时间和一致的安全性是极为重要的数据点，而最新分析的发现进一步使人们对金姆里亚在这些患者中的持续治疗潜力充满信心。”

诺华肿瘤学全球药物开发负责人Samit Hirawat博士也表示：“在为患者带来了首个CAR-T细胞疗法后，诺华致力于继续我们的开拓性工作，以重新构想侵略性血液癌患者的治疗范例。这些分析强调了Kymriah的长期反应耐受性及其一贯的安全性，从而使我们更加相信CAR-T细胞疗法有可能延长这些晚期B细胞恶性肿瘤患者的生命。”

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