FDA批准pomalidomide治疗卡波济肉瘤
最近,Bristol Myers Squibb(BMS)宣布,美国FDA已加快批准pomalyst(pomalidomide,pomalidomide)用于治疗与艾滋病相关的抗逆转录病毒疗法(HAART)的卡波西氏肉瘤患者以及HIV阴性的卡波济氏肉瘤患者。加速批准的依据是在1/2期开放标签单臂临床试验(12-C-0047)中观察到的总体缓解率。 pomalyst已获得突破性疗法和孤儿药认证。这种口服疗法是20多年来卡波西肉瘤患者的第一个新治疗选择。卡波西肉瘤(Kaposi sarcoma)是由卡波西肉瘤相关疱疹病毒感染引起的罕见癌症。作为人类疱疹病毒8型。患者的皮肤和口腔粘膜表面会出现多个病变,有时病变还会出现在肺和胃肠道粘膜表面。卡波济肉瘤在感染艾滋病毒的人中更为常见。如果HIV阳性患者对全身化疗耐药或不能耐受全身化疗,则没有其他批准的治疗选择,因此这些患者急需对该疾病进行创新治疗。
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