Laurus Labs将替诺福韦富马酸替诺福韦酯的ANDA转让给CASI Pharma

时间：2021-07-28 12:32:01 来源：

Laurus Labs已将其经美国食品和药物管理局批准的替诺福韦富马酸替诺福韦酯（TDF）的缩写新药申请（ANDA）转让给CASI制药有限公司。

作为交易的一部分，作为交换ANDA的交换，该公司将在不同阶段收到一定的预付款和里程碑付款。双方正在讨论，以允许Laurus继续为美国市场制造和销售TDF，并有可能为中国市场提供ApI。

一线疗法

TDF被指定用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）。中国有超过9000万的乙型肝炎慢性携带者，约占世界所有HBV慢性携带者的三分之一。TDF目前是该疾病的一线疗法。CASI制药公司是一家生物制药公司，致力于向中国和其他市场开发和交付药品和创新疗法。

CASI执行主席何伟武博士表示，从Laurus手中收购ANDA的举动“增强了我们健壮且崭露头角的产品线，这与我们在中国将美国FDA批准的药物商业化的更广泛使命相一致。中国的监管环境正在迅速发展，以为患者提供更快，更负担得起的优质药物，我们相信CASI在基础设施和领导地位方面处于有利地位，可以快速有效地从我们的ANDA产品组合中推出产品。”

Laurus Labs的创始人兼首席执行官Satyanarayana Chava博士指出，特别是与CASI的合作将使Laurus Labs能够在中国建立自己的资产货币化，同时建立强大的渠道并在其他市场上将优质药物商业化。他补充说：“ Laurus Labs希望冒险进入没有足迹的新地区，并将通过战略合资企业和合作伙伴关系提供制造能力。”

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