颗粒获得美国FDA出血性药物提名

时间：2021-07-21 18:32:04 来源：

美国食品药品监督管理局（USFDA）已批准Granules India的甲基麦角新碱0.2 mg片剂的缩写新药申请（ANDA）。Granules India的全资子公司Granules Pharmaceuticals Inc已提交了ANDA。批准的ANDA与参考上市的药品Methergine 0.2 mg具有生物等效性。

甲基麦角新碱是一种半合成麦角生物碱，用于预防和控制产后出血。Granules India Ltd.董事长兼董事总经理Krishna prasad Chigurupati先生在一份新闻稿中说：“我们从该站点获得的首个产品批准是进入市场的“第一个通用产品”，是我们目标和执行能力的证明。。

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