新立泰重型新产品即将获批

时间：2021-07-01 18:32:01 来源：

10月8日，华润双河宣布，该公司已批准按照四种仿制药生产列维拉西坦片，这被认为是一致的评估。9月30日，新立泰的三甲酰胺注射剂申请处于“完全复审中”。也就是说，它是FDA批准的唯一促进骨形成的药物。

10月8日，华润双河发布公告，其子公司华润赛科获得国家药品监督管理局批准生产左乙拉西坦片，并将其作为一致评价。同时，公告还称其子公司浙江新赛科的左乙拉西坦ApI通过了CDE技术审查（获得GMp证书后，可以在国内市场销售）。

根据Intranet数据，近年来，左乙拉西坦片在中国公共医疗机构中的销售额逐年增长。2018年增至近10亿元，同比增长22.58％。左乙拉西坦片是4 + 7的采集品种。在扩大的收藏中，选择了北京新药业和浙江亲康裕制药。根据新的注册分类，华润双河被批准列入四个类别。被认为是第三家通过共识评估并成功获得收票的企业。

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