紧急完成市场授权

时间：2021-07-01 10:32:01 来源：

Emergent BioSolutions已成功完成互认程序（MRp），以在欧盟（EU）的五个相关成®员国（CMS）中批准BioThrax（吸附的炭疽疫苗）的市场授权，其中包括意大利，荷兰，波兰，英国和法国（将以BaciThrax的形式销售™）。

Emergent提出了相互承认的申请，其依据是保罗·埃里希研究所（Paul-Ehrlich-Institut）授予的德国BioThrax现有的市场许可。在MRp取得积极成果之后，五个CMS国家将很快颁发国家许可。

Emergent BioSolutions业务运营执行副总裁Adam Havey表示：“在全球范围内扩大BioThrax的许可一直是Emergent的战略之一，我们对这一过程的完成以及我们在这些成员国的市场授权申请的积极结果感到高兴。。“随着人们越来越意识到保护军队和平民免受公共卫生威胁的必要性，我们为能够为盟国政府提供符合其国家安全计划的防备解决方案而感到自豪。基于这一监管批准，我们期待进一步扩大在欧盟范围内的业务。”

在欧洲获得批准的地方，BioThrax可以预防成人暴露于炭疽杆菌引起的疾病。BioThrax的主要给药时间为三剂（0、1和6个月），之后建议每三年间隔一次加强剂量。

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