中药溯源到20家医药企业开始试点

时间：2021-08-13 08:32:02 来源：

9月21日，中药来源已经来临，有20家医药企业开始试点1个，有20家医药企业开始追踪中药饮片。

9月18日，河北省药品监督管理局发布通知，将中草药饮片纳入药品流通追溯范围，进一步部署中草药饮片追溯工作。根据通知，按照国务院办公厅《关于加快重要产品追溯体系建设的意见》的要求，“建立包括药品在内的七类重点产品追溯体系”到2020年，河北省国家药品监督管理局发布的《关于药品信息可追溯性体系建设的指导意见》于今年8月率先探索了将中草药饮片纳入药品追溯。确定了药品流通追溯系统中包含的第一批中草药饮片品种和追溯数据标准，选择了20家药品贸易企业进行标准数据比较和追溯数据上传工作。

根据要求，选择实施中药材溯源数据上传的企业，选择了20家中药饮片生产企业，所有中药饮片专卖企业，加入药品流通追溯体系的药品批发企业和药品零售企业。。首批中草药饮片生产试点企业和中草药饮片专有企业应在2020年10月15日之前在河北省药品溯源系统中注册。逐步促进其他中草药饮片生产商加入药品流通追溯体系。

在中药饮片生产试点企业与独家企业之间建立数据传输接口后，生成中药饮片购销，销售的XML数据文件，并自动上传到药品流通追溯系统每天。自2020年11月1日起，全省医药企业已正式上报中草药饮片的可追溯性数据。医药贸易企业应当保证所报告数据的真实性，完整性和准确性，不得拒绝举报，虚假举报，隐瞒举报或者报告延误。首批加入药品流通追溯系统的中草药饮片生产企业名单：2.中草药块的质量逐渐提高。早在2015年4月，《中药保护与发展规划（2015- 2020年）》就把建立覆盖中药主要品种的全过程可追溯体系作为建立质量保证体系的重要任务。系统。建立中草药从种植，育种，加工，采购，储存，运输，销售到使用的全过程可追溯体系，以实现来源，目的地和责任的可追溯性，促进使用来源明确的中草药原料。实际上，近年来，许多有关部门一直在促进药材的种植基地，贮藏和流通的标准化，以确保药材的质量。

中药流通追溯体系的建设是其中的环节之一。另外，近年来，国家对中药饮片的监管也在不断增加。自去年新修订的《药品管理法》发布以来，业内普遍表示，中药饮片企业的生活越来越困难。在2019年行业向高质量迈进的发展过程中，一些不符合生产标准的中小型饮片企业正在加速退出市场。

根据大中药品种联盟发布的报告分析，在监管部门的高度重视和行业的积极努力下，近年来中草药饮片的质量有了长足的进步，抽样检查的合格率逐步提高（从2013年的64％提高到2019年的91％）。过去，有效地遏制了诸如假货和增重染色之类的恶意违规行为。但是，由于中草药饮片的数量巨大（截至2019年10月，根据国家食品药品监督管理局的数据库，中国市场上有166668种药品获批，但中草药饮片的总产品规格是保守的（估计超过80万，远远超过各种药物的总和）并且市场极为分散，因此中草药块的质量问题更加突出或“呈现”出来。

随着新修订的《药品管理法》的实施，2020年版的药典也将于今年12月30日实施。鉴于中药的可追溯性，有必要继续增加对中药及其汤剂中重金属和33种农药残留的检测。如果相关中草药企业不能及时跟进或为雨天做准备，他们将很难生存。我们还可以看到，在一系列政策的结合下，中药的质量正在逐步变化，并且在未来会越来越好。

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